La prueba OECD 101, o «Espectros de absorción UV-VIS», es un método estandarizado para medir la absorción de luz por una sustancia en los rangos ultravioleta y visible. Esta prueba proporciona datos esenciales sobre las longitudes de onda en las que una sustancia es propensa a reaccionar a la luz, en particular mediante fotodegradación. Integrada en las directrices de la OCDE , es una de las herramientas regulatorias reconocidas internacionalmente para evaluar el comportamiento fotoquímico de las sustancias químicas. Utilizada en los registros REACH y en los expedientes de seguridad de cosméticos o productos farmacéuticos, es un requisito previo importante para otras pruebas de fototoxicidad, como la prueba OECD 432 .
Tabla de contenido
Definición de ensayo OECD 101: Espectros de absorción UV-VIS
Objetivo principal: predecir la fotodegradación de sustancias
La prueba OECD 101 tiene como objetivo identificar las longitudes de onda en las que una sustancia química absorbe luz en el rango UV-VIS, es decir, de 200 a 800 nanómetros. Esta información es crucial para evaluar la fotoestabilidad de una molécula degradación fotoquímica al exponerse a luz natural o artificial. Por ejemplo, una sustancia que absorbe fuertemente a 290 nm (rango UVB) se considera fotosensible, lo que puede requerir precauciones adicionales durante su almacenamiento, transporte o uso.
La espectroscopia UV-VIS permite caracterizar la interacción de una molécula con los fotones y determinar si existe riesgo de ruptura de enlaces, oxidación u otras transformaciones relacionadas con la energía lumínica. Esto repercute directamente en la seguridad del producto , independientemente de si está destinado a uso humano, ambiental o industrial.
Alcance de la prueba OECD 101
La prueba OECD 101 es aplicable a una amplia gama de productos químicos puros o formulados. Se utiliza comúnmente en:
- Registros REACH ( Reglamento Europeo n.º 1907/2006), en particular para sustancias producidas o importadas en cantidades superiores a 1 tonelada por año;
- Evaluaciones de seguridad de los ingredientes activos en medicamentos, cosméticos, productos fitosanitarios o biocidas;
- de la caracterización fisicoquímica de los ingredientes en productos industriales;
- de evaluación de riesgos ambientales , en relación con la estabilidad de los compuestos en el aire, el agua o el suelo.
Esta prueba suele ser un requisito en los expedientes de IUCLID , utilizados para las presentaciones regulatorias en Europa, y puede realizarse bajo BPL (Buenas Prácticas de Laboratorio) para garantizar el cumplimiento de los requisitos de calidad de las autoridades.
interés científico y analítico
Más allá de su importancia regulatoria, la prueba OECD 101 es una valiosa fuente de información científica. La absorción UV-VIS está directamente relacionada con las estructuras electrónicas de las moléculas. Los electrones ubicados en orbitales π o no enlazantes (n) pueden ser excitados a orbitales antienlazantes (π*) por la luz. Estas transiciones electrónicas son características de ciertos grupos funcionales químicos .
- Los enlaces dobles conjugados (como en los compuestos aromáticos) a menudo absorben en el rango UV o visible;
- Los grupos carbonilo, nitro, azo, amina o halogenados también presentan espectros distintivos.
Mediante el análisis del espectro de absorción, se pueden deducir ciertas propiedades estructurales , identificar grupos cromóforos e incluso evaluar la pureza o la estabilidad de una muestra. En el contexto de ensayos comparativos (antes/después de la irradiación, variación del pH, etc.), este método también permite monitorizar transformaciones fotoquímicas.
Finalmente, la prueba OECD 101 es una herramienta fundamental para seleccionar pruebas adicionales : cuando se detecta una absorción significativa en el rango de 290 a 700 nm, a menudo es necesario realizar pruebas adicionales, como la OECD 432 (fototoxicidad in vitro 3T3 NRU), para evaluar los posibles efectos biológicos de esta absorción.
Condiciones experimentales estandarizadas de la prueba OECD 101
La prueba OECD 101 se basa en un método rigurosamente estandarizado para garantizar la reproducibilidad y la comparabilidad de los resultados entre laboratorios. Las condiciones experimentales que deben cumplirse incluyen:
- Temperatura de medición : 25 °C ± 1 °C.
- Tipo de equipo : un espectrofotómetro UV-VIS de doble haz , que permite la comparación en tiempo real de la absorción entre la celda de control (blanco) y la celda que contiene la sustancia que se está analizando.
- Blanco : solución que contiene el disolvente utilizado, sin la sustancia de interés (elimina las interferencias debidas al disolvente).
- Concentración de la solución de prueba : ajustada para obtener al menos una absorbancia máxima entre 0,5 y 1,5 unidades , lo que garantiza una lectura confiable sin saturación del detector.
En la mayoría de los casos, se utilizan varios disolventes para evaluar el comportamiento de la sustancia en diferentes entornos fisicoquímicos :
- Medio ácido (pH < 2): a menudo HCl 0,1 N.
- Medio básico (pH ≥ 10): a menudo NaOH 0,1 N.
- Medio neutro (pH ≈ 7).
- Disolvente orgánico : normalmente metanol , recomendado por las directrices ICH S10 para sustancias farmacéuticas.
Estas variaciones permiten identificar posibles formas ionizadas o tautoméricas de la molécula, que pueden presentar diferentes espectros de absorción. La prueba también tiene como objetivo determinar el coeficiente de extinción molar (ε) , un parámetro cuantitativo fundamental para caracterizar la intensidad de absorción de una sustancia a una longitud de onda determinada.
Complementariedad con otras pruebas de la OCDE
La prueba OECD 101 forma parte de una estrategia integral de evaluación de riesgos . Cuando una sustancia muestra una absorción significativa en el rango UV-VIS (en particular entre 290 y 700 nm), esto puede indicar la necesidad de realizar estudios adicionales.
- OECD 432 Prueba de fototoxicidad in vitro 3T3 NRU , que evalúa la citotoxicidad fotoinducida en células de fibroblastos de ratón.
- OECD 495 : Ensayo ROS , prueba de la producción de oxígeno reactivo bajo el efecto de la luz (fotoactividad).
- OECD 498 : Ensayo de fototoxicidad en epidermis humana reconstituida .
Este enfoque paso a paso minimiza el uso de animales al comenzar con métodos in vitro e in chemico.
Producido en un laboratorio acreditado
Para que los resultados sean admisibles en un marco regulatorio (expediente REACH, registro de biocidas, solicitud de comercialización de productos cosméticos o farmacéuticos), la prueba OECD 101 debe realizarse en un laboratorio acreditado según la norma ISO 17025 , preferiblemente bajo el régimen de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) .
Esto garantiza, en particular:
- Trazabilidad completa de las etapas de prueba;
- Aseguramiento de la calidad de las mediciones;
- Archivo reglamentario de datos brutos e informes;
- Cumplimiento de los formatos de exportación (incluido IUCLID ).
YesWeLab facilita el acceso a este tipo de análisis gracias a una red de más de 200 laboratorios asociados acreditados en Francia y Europa. A través de su plataforma, los fabricantes pueden solicitar un ensayo OECD 101 y realizar un seguimiento de cada paso del proceso, desde la logística de las muestras hasta la obtención de los resultados validados.
Aplicaciones científicas e industriales del ensayo OECD 101
La prueba OECD 101 es más que un simple análisis espectrofotométrico; constituye un paso fundamental en la evaluación del perfil fotorreactivo de un compuesto. Al identificar las longitudes de onda de absorción significativa, los fabricantes pueden anticipar los riesgos de degradación, fototoxicidad o transformación de la molécula en subproductos potencialmente dañinos. Esta segunda parte del artículo examina las principales áreas de aplicación de la prueba OECD 101, así como sus usos técnicos y regulatorios en el laboratorio.
Seguridad de las sustancias químicas con respecto a la luz
La función principal del ensayo OECD 101 es evaluar la susceptibilidad de un producto químico a la fotodegradación . Una molécula que absorbe en el espectro ultravioleta (100-400 nm) o visible (400-700 nm) es potencialmente inestable al exponerse a la luz. Esto puede provocar:
- La pérdida de eficacia del producto (en el caso de un ingrediente activo cosmético o farmacéutico sensible a la luz);
- La formación de subproductos de degradación , a veces más tóxicos que la molécula inicial;
- Inestabilidad en formulaciones comerciales (decoloración, precipitación, separación de fases…).
La prueba OECD 101 permite identificar estos riesgos desde la fase de I+D y formulación, antes de la comercialización.
Expediente REACH y evaluación de riesgos
Según el REACH (CE n.º 1907/2006), los fabricantes e importadores de sustancias químicas deben proporcionar datos sobre el perfil fisicoquímico de sus productos. El espectro UV-VIS es uno de los datos requeridos, incluso para pequeñas cantidades (≥ 1 tonelada/año).
Por lo tanto, la prueba OECD 101 es obligatoria en las solicitudes:
- Evaluar la estabilidad de una sustancia frente a la luz natural o artificial;
- Para determinar la relevancia de pruebas adicionales como la fototransformación en agua (OECD 316) o la fototoxicidad (OECD 432);
- Para justificar la ausencia de fotoactividad , si no se detecta absorción por encima de 290 nm.
Los datos obtenidos se integran en el formato IUCLID , el estándar para la presentación de expedientes regulatorios europeos.
Fotoestabilidad de sustancias farmacéuticas (ICH S10)
En el ámbito farmacéutico, la fotoestabilidad de los principios activos es un requisito normativo fundamental. Las directrices ICH S10 (Consejo Internacional para la Armonización) recomiendan realizar pruebas UV-VIS como primer paso para evaluar la sensibilidad a la luz de un principio activo.
Posteriormente, los laboratorios utilizan la prueba OECD 101 para:
- Comprobar que el principio activo no se absorba en la zona de riesgo de 290 a 700 nm ;
- Definir las condiciones para que se establezca la fotoestabilidad forzada
- Validar el embalaje opaco o las condiciones de almacenamiento (protección UV).
Un resultado de absorbancia significativo suele desencadenar una serie de pruebas adicionales (perfil de degradación, identificación de los productos formados, etc.).
Fototoxicidad de los productos cosméticos
En cosmética, la fototoxicidad es un factor clave siempre que una molécula activa pueda absorber luz . La absorción de radiación UV-VIS puede provocar efectos adversos en la piel, como enrojecimiento, irritación o reacciones de fotosensibilidad.
Aquí se utiliza la prueba OECD 101 como de detección precoz , en particular para:
- Filtros solares (por ejemplo, oxibenzona, avobenzona);
- Aceites esenciales o extractos de plantas;
- Compuestos aromáticos o colorantes.
Un espectro de absorción en la zona crítica (320–400 nm) orienta la elección hacia pruebas de fototoxicidad como la prueba OECD 432 , o hacia una reformulación.
Compatibilidad de materiales de embalaje
Algunos materiales plásticos o películas de embalaje contienen aditivos químicos, colorantes o estabilizadores que pueden interactuar con la luz ultravioleta. En las industrias alimentaria y farmacéutica, es fundamental garantizar que estas sustancias no sufran degradación fotoinducida , ya que esto podría alterar la calidad del contenido.
La prueba OECD 101 se utiliza para:
- Evaluar la fotoestabilidad de los aditivos en contacto con la luz;
- Detectar la migración fotoinducida hacia alimentos o medicamentos;
- Justifique el uso de películas protectoras o absorbentes de rayos UV en envases sensibles.
En estos sectores, la prueba se combina a veces con pruebas de migración según el Reglamento CE n.º 1935/2004 para materiales en contacto con alimentos.
Ejemplo de aplicación en laboratorio: análisis espectral de un extracto vegetal
Un laboratorio que desee analizar un extracto de manzanilla utilizado en una loción cosmética puede emplear el método OECD 101 para verificar la ausencia de riesgo fototóxico. Mediante el análisis del espectro de absorción entre 200 y 800 nm, los químicos detectan varios picos por encima de los 300 nm.
Estos resultados apuntan hacia una evaluación fototóxica adicional (OECD 432), o incluso hacia una reformulación de la loción o un ajuste de las condiciones de uso (por ejemplo, no exponer la piel al sol después de la aplicación).
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Implementación experimental del ensayo OECD 101 en el laboratorio
La prueba OECD 101 sigue un protocolo analítico riguroso diseñado para garantizar resultados fiables, reproducibles y útiles dentro del marco regulatorio. Esta tercera parte detalla los pasos clave del protocolo, los requisitos instrumentales y las condiciones experimentales que deben cumplirse. Asimismo, destaca los criterios para la interpretación de los resultados y su integración en la documentación regulatoria.
Preparación de soluciones de prueba
Antes de iniciar la medición espectral, es fundamental preparar las soluciones de prueba a las concentraciones adecuadas . El objetivo es obtener un espectro con al menos un pico de absorbancia entre 0,5 y 1,5 unidades .
- Calibración preliminar : a menudo es necesaria una fase de determinación de la concentración para ajustar la dilución. Esto ayuda a prevenir la saturación del detector o áreas de absorbancia no medible.
- Disolventes utilizados : Generalmente se recomienda el metanol, de acuerdo con las directrices ICH S10. Es compatible con la mayoría de las sustancias orgánicas y no interfiere con las longitudes de onda medidas.
- Medios de análisis : Para detectar la sensibilidad al entorno, el análisis se lleva a cabo en tres medios distintos:
- Ácido (pH < 2, por ejemplo, HCl 0,1 N),
- Neutro (agua destilada o tampón pH 7),
- Básico (pH ≥ 10, por ejemplo, NaOH 0,1 N).
Este enfoque multifactorial permite evaluar la forma iónica del compuesto en diferentes condiciones, lo cual es esencial para anticipar su comportamiento ambiental o fisiológico.
configuración del espectrofotómetro UV-VIS
La prueba requiere un espectrofotómetro de doble haz , capaz de comparar la absorbancia de la solución analizada con la de un blanco (disolvente solo). Este tipo de instrumento es habitual en los laboratorios de análisis fisicoquímico.
- Rango espectral analizado : de 200 a 800 nm, cubriendo los rangos UV lejano, UV cercano y visible.
- Resolución espectral : debe ser suficiente para detectar picos finos, generalmente del orden de 1 nm.
- Longitud del tanque : entre 0,1 y 10 cm dependiendo de la absorbancia esperada, para ajustar la sensibilidad de la medición.
- Condiciones de temperatura : la prueba se realiza a 25 °C para evitar cualquier variación debida a la evaporación o a la desnaturalización térmica.
El dispositivo debe calibrarse antes de cada serie de pruebas y estar sujeto a controles metrológicos regulares dentro del marco de un sistema de calidad (ISO 17025).
Registro y procesamiento del espectro
Una vez definidos los parámetros experimentales, se registra el espectro UV-VIS para cada solución:
- Espectro en bruto : la curva representa la absorbancia en función de la longitud de onda, resaltando los máximos característicos (λmax) del compuesto.
- Determinación del coeficiente de extinción molar (CEM) : este dato cuantitativo indica la intensidad de absorción de un mol de una sustancia. Se expresa en L·mol⁻¹·cm⁻¹ y se calcula según la ley de Beer-Lambert.
A=ε⋅c⋅lA = \varepsilon \cdot c \cdot lA=ε⋅c⋅l
O :
- AAA es la absorbancia medida.
- ε\varepsilonε es el coeficiente de extinción molar (MEC),
- ccc es la concentración (mol/L),
- lll es la longitud de la trayectoria óptica (cm).
- Análisis comparativo : los espectros obtenidos en los tres medios nos permiten detectar posibles variaciones en la absorción en función del pH, lo que indica una inestabilidad fotoquímica o un cambio en la forma iónica .
Criterios de interpretación y activación de pruebas adicionales
Los resultados de la prueba OECD 101 se interpretan según la posición e intensidad de los picos de absorbancia:
- Sin absorción > 290 nm : es improbable que la sustancia induzca fototoxicidad o degradación fotoquímica en condiciones normales de exposición a la luz. No se requieren más pruebas.
- Absorción significativa entre 290 y 700 nm : la sustancia puede ser fotoactiva. Esto desencadena:
- Una prueba de fototoxicidad in vitro (OECD 432) o
- Una prueba de fototransformación (OECD 316, si la sustancia se descarga en agua).
Estas interpretaciones se incorporan a informes reglamentarios como IUCLID , SDS (ficha de datos de seguridad) o anexos REACH .
Requisitos de calidad y cumplimiento normativo
La prueba OECD 101 puede realizarse bajo buenas prácticas de laboratorio (BPL) , particularmente para sustancias destinadas al registro REACH o a la presentación reglamentaria:
- Acreditación ISO 17025 : garantía de la competencia técnica del laboratorio.
- Trazabilidad : todos los pasos deben estar documentados (hoja de pesaje, condiciones de análisis, calibración).
- Archivo : los documentos fuente y las muestras deben conservarse durante 5 a 10 años según el marco normativo.
- Auditabilidad : las pruebas deben poder ser verificadas por las autoridades competentes (ANSES, ECHA, etc.).
YesWeLab trabaja exclusivamente con laboratorios asociados acreditados para garantizar la fiabilidad de los resultados, en estricto cumplimiento de las normas GLP, ISO 17025 y REACH.
Relación entre la prueba 101 de la OCDE y otras directrices regulatorias
Las pruebas OECD 101 constituyen solo un primer paso para comprender el comportamiento fotoquímico de una sustancia. Si se observa una absorción significativa en el rango UV o visible, se deben considerar pruebas adicionales para completar la evaluación de riesgos, en particular en lo que respecta a la fototoxicidad, la transformación ambiental y la seguridad del usuario final. Esta sección explora la relación entre la OECD 101 y otras directrices pertinentes.
OECD 432: Fototoxicidad in vitro mediante el método 3T3 NRU
OECD 432: Fototoxicidad in vitro mediante el método 3T3 NRU
Cuando el espectro UV-VIS de una sustancia revela absorción por encima de 290 nm, la OCDE recomienda realizar una prueba de fototoxicidad para determinar si la exposición a la luz solar puede amplificar su toxicidad.
La prueba OECD 432, denominada “Prueba de fototoxicidad 3T3 NRU” , se basa en la exposición de fibroblastos de ratón (línea celular Balb/c 3T3) a la sustancia de prueba, en presencia o ausencia de luz UVA (320–400 nm). La viabilidad celular se mide mediante la absorción del colorante rojo neutro.
- Fototoxicidad identificada : si la sustancia es significativamente más tóxica bajo la luz que en la oscuridad, se considera fototóxica.
- Fototoxicidad excluida : si la curva dosis-respuesta no muestra diferencias entre las dos condiciones, no se identifica ningún riesgo.
Esta prueba resulta especialmente relevante para las sustancias utilizadas en cosmética (cremas, lociones, filtros UV) o en farmacología cutánea.
OECD 316: Fototransformación en ambientes acuáticos
En el caso de que se pretenda liberar en el medio acuático , la OECD 316 propone un protocolo para simular la degradación fotoquímica en agua natural .
La prueba evalúa:
- La tasa de degradación bajo irradiación (natural o simulada),
- Identificación de productos de transformación (metabolitos),
- Cálculo de la vida media en función de la intensidad de la luz.
las evaluaciones ecotoxicológicas , particularmente para sustancias activas biocidas, productos fitosanitarios o residuos de medicamentos en el agua.
Integración en expedientes regulatorios (REACH, BPR, CLP)
La prueba OECD 101, combinada con pruebas complementarias como la OECD 432 o la 316, proporciona una base sólida para las evaluaciones de riesgos exigidas por la normativa europea :
- REACH (CE n.º 1907/2006) : La sustancia OECD 101 se incluye en la sección 7.1.1 del anexo VII y es obligatoria para las sustancias producidas en cantidades superiores a 1 tonelada/año. El resultado sirve de guía para las pruebas de fototoxicidad o fotodegradación.
- BPR (Reglamento de Biocidas CE n.º 528/2012) : para las sustancias activas biocidas, la evaluación de la fotoestabilidad es esencial para predecir la persistencia en el medio ambiente.
- CLP (Reglamento CE n.º 1272/2008) : Si bien la clasificación de sustancias no se basa directamente en la OECD 101, los resultados pueden respaldar una solicitud de clasificación o la justificación de la ausencia de peligro.
Los datos de la prueba OECD 101 deben incluirse en el expediente IUCLID , junto con todos los elementos de trazabilidad, el informe completo del estudio y, si corresponde, una certificación GLP.
Resumen de interacciones y árbol de decisiones
El siguiente diagrama resume la lógica de interpretación basada en el ensayo 101 de la OCDE:
- Sin absorción > 290 nm
→ No se requieren más pruebas de fototoxicidad
→ No se espera transformación fotolítica
→ Fin de la evaluación fotoquímica - Absorción > 290 nm
→ Ensayo OECD 432 para evaluar la fototoxicidad
→ Ensayo OECD 316 para determinar la posible emisión al medio ambiente
→ Integración en los anexos reglamentarios (IUCLID, BPR, etc.)
Esta interconexión entre las directrices garantiza un enfoque coherente y gradual de la seguridad de las sustancias químicas, respetando el principio de las 3R (reducción, refinamiento, sustitución de la experimentación animal) y las normativas internacionales.
Realización del ensayo OECD 101 en el laboratorio: técnicas, requisitos y mejores prácticas
La prueba OECD 101 se basa en una metodología rigurosa que requiere equipos analíticos específicos, conocimientos técnicos precisos y el cumplimiento de normas de calidad reconocidas internacionalmente. Esta sección describe en detalle cómo los laboratorios especializados realizan esta prueba, desde la preparación de la muestra hasta la emisión del informe final.
Equipo utilizado: el espectrofotómetro UV-VIS de doble haz
La herramienta central de la prueba OECD 101 es el espectrofotómetro UV-VIS de doble haz , capaz de medir la absorción de luz por una solución en rangos de longitud de onda de 200 a 800 nm .
- Doble haz : uno pasa a través de la cubeta que contiene la solución de prueba, el otro pasa a través de una cubeta que contiene el blanco (solo disolvente).
- Detectores sensibles : generalmente los fotodiodos o fotomultiplicadores permiten una medición muy precisa de la absorbancia.
- Resolución espectral : a menudo se establece entre 1 y 2 nm , lo que permite una detección precisa de los picos de absorción.
El sistema debe calibrarse regularmente con estándares certificados (por ejemplo, soluciones de nitrato de potasio o permanganato de potasio) para garantizar la precisión de las mediciones.
Preparación de las soluciones de ensayo: pH, disolvente, concentración
La preparación de la solución que se va a probar es un paso crucial para obtener un espectro útil:
- Disolvente : lo más frecuente es que sea metanol , etanol o un tampón acuoso , dependiendo de la solubilidad de la sustancia.
- Concentración objetivo : ajustada para obtener al menos un pico de absorbancia entre 0,5 y 1,5 unidades . Esto permite una medición lineal y reproducible.
- condiciones de pH :
- Medio ácido (pH < 2, por ejemplo, HCl 0,1 N)
- Medio básico (pH > 10, por ejemplo, NaOH 0,1 N)
- Medio neutro (agua purificada o tampón fosfato)
Estas condiciones nos permiten explorar las diferentes formas iónicas de una sustancia y sus propiedades de absorción.
Procedimiento de prueba: adquisición del espectro UV-VIS
El espectro de absorción se obtiene escaneando la solución entre 200 y 800 nm , con incrementos típicos de 1 nm. Se observa lo siguiente:
- Posiciones de los picos (longitudes de onda λ max)
- Forma del espectro (anchura, hombros, mesetas)
- Valores de absorbancia en unidades ópticas (OU)
Los espectros se suelen registrar en tres medios diferentes (ácido, básico, neutro) para detectar cualquier transición específica de una forma iónica.
Los datos se utilizan luego para calcular el coeficiente de extinción molar (ε) , expresado en L·mol⁻¹·cm⁻¹. Este valor indica la capacidad de la molécula para absorber luz, un elemento clave para predecir la fotodegradabilidad o la fototoxicidad.
Buenas prácticas de laboratorio y cumplimiento de GLP/ISO 17025
Para que los resultados sean reconocidos a nivel regulatorio, la prueba OECD 101 debe realizarse bajo condiciones estrictas:
- Cumplimiento de las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) :
- Trazabilidad completa de las operaciones de manipulación
- Validación de métodos
- Archivo de datos y muestras
- Supervisión por una unidad de control de calidad
- Acreditación ISO 17025 :
- Demostración de la competencia técnica del laboratorio
- Control de calidad periódico de los equipos
- Participación en ensayos interlaboratorios
- Sistema estructurado de gestión de documentos
YesWeLab colabora únicamente con laboratorios acreditados que cumplen estos requisitos para garantizar la fiabilidad y validez de los resultados , especialmente en contextos de registro REACH, BPR o biocidas.
Análisis de laboratorio por espectrofotometría
La prueba OECD 101 es un ejemplo concreto de espectrofotometría aplicada a la evaluación de riesgos químicos . Esta técnica también se utiliza en otros campos analíticos, como la cuantificación de compuestos orgánicos en los sectores alimentario, cosmético y farmacéutico.
análisis del ácido málico :
- Espectrofotometría UV-VIS : un método sencillo y rápido para estimar la concentración de ácido en zumos, mermeladas o cremas.
- Valoración ácido-base : complementaria para matrices simples.
- HPLC (cromatografía líquida) : más específica, permite la distinción de isómeros del ácido málico.
En todos los casos, el cumplimiento de las normas ISO 17025 o COFRAC sigue siendo esencial para garantizar el valor reglamentario de los resultados.
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YesWeLab trabaja exclusivamente con laboratorios certificados según las normas ISO 17025, GLP y/o COFRAC, lo que garantiza:
- La calidad y fiabilidad de los resultados
- Cumplimiento de las normativas internacionales (REACH, BPR, CLP, OCDE, etc.)
- Ensayos reconocidos por las autoridades sanitarias y medioambientales
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