La prueba OECD 101, o "Espectros de Absorción UV-VIS", es un método estandarizado para medir la absorción de luz por una sustancia en los rangos ultravioleta y visible. Esta prueba proporciona datos esenciales sobre las longitudes de onda a las que es probable que una sustancia reaccione a la luz, en particular mediante fotodegradación. Integrada en las directrices de la OCDE , es una de las herramientas regulatorias reconocidas internacionalmente para evaluar el comportamiento fotoquímico de las sustancias químicas. Utilizada en los registros REACH y en los expedientes de seguridad de cosméticos o farmacéuticos, es un prerrequisito importante para otras pruebas de fototoxicidad, como la prueba OECD 432 .
Tabla de contenido
Definición de prueba OCDE 101: espectros de absorción UV-VIS
Objetivo principal: predecir la fotodegradación de sustancias
La prueba OECD 101 tiene como objetivo identificar las longitudes de onda a las que una sustancia química absorbe luz en el rango UV-VIS, es decir, de 200 a 800 nanómetros. Esta información es crucial para evaluar la fotoestabilidad y predecir su degradación fotoquímica al exponerse a la luz natural o artificial. Por ejemplo, una sustancia con una fuerte absorción a 290 nm (rango UVB) se considera fotosensible, lo que puede requerir precauciones adicionales durante su almacenamiento, transporte o uso.
La espectroscopia UV-VIS permite caracterizar cómo una molécula interactúa con los fotones y determinar si corre el riesgo de sufrir rotura de enlaces, oxidación u otras transformaciones relacionadas con la energía luminosa. Esto tiene un impacto directo en la seguridad de los productos, ya sean destinados a uso humano, ambiental o industrial.
Alcance de la prueba OCDE 101
La prueba OCDE 101 es aplicable a una amplia gama de sustancias químicas puras o formuladas. Se utiliza comúnmente en:
- Registros REACH ( Reglamento europeo nº 1907/2006), en particular para sustancias producidas o importadas en cantidades superiores a 1 tonelada por año;
- evaluaciones de seguridad de ingredientes activos en medicamentos, cosméticos, productos fitosanitarios o biocidas;
- de la caracterización físico-química de ingredientes en productos industriales;
- de evaluación de riesgos ambientales , en relación con la estabilidad de los compuestos en el aire, el agua o el suelo.
La prueba se requiere a menudo en los expedientes IUCLID , se utiliza para presentaciones reglamentarias en Europa y se puede llevar a cabo en de BPL (Buenas Prácticas de Laboratorio) para garantizar el cumplimiento de los requisitos de calidad de las autoridades.
Interés científico y analítico
Más allá de su importancia regulatoria, la prueba OECD 101 es una valiosa fuente de información científica. La absorción UV-VIS está directamente relacionada con las estructuras electrónicas de las moléculas. Los electrones ubicados en orbitales π o no enlazantes (n) pueden ser excitados a orbitales antienlazantes (π*) por la luz. Estas transiciones electrónicas son características de ciertos grupos funcionales químicos :
- Los enlaces dobles conjugados (como en los compuestos aromáticos) a menudo absorben en el rango UV o visible;
- Los grupos carbonilo, nitro, azo, amina o halogenados también presentan espectros distintivos.
Mediante el análisis del espectro de absorción, se pueden deducir ciertas propiedades estructurales , identificar grupos cromóforos e incluso evaluar la pureza o estabilidad de una muestra. En el contexto de pruebas comparativas (antes/después de la irradiación, variación del pH, etc.), este método también permite monitorizar las transformaciones fotoquímicas.
Por último, la prueba OECD 101 es una herramienta fundamental para seleccionar pruebas adicionales : cuando se detecta una absorción significativa en el rango 290-700 nm, a menudo es necesario realizar pruebas adicionales, como OECD 432 (fototoxicidad in vitro 3T3 NRU), para evaluar los posibles efectos biológicos de esta absorción.
Condiciones experimentales estandarizadas de la prueba OECD 101
La prueba OCDE 101 se basa en un método rigurosamente estandarizado para garantizar la reproducibilidad y comparabilidad de los resultados entre laboratorios. Las condiciones experimentales que deben cumplirse incluyen:
- Temperatura de medición : 25 °C ± 1 °C.
- Tipo de equipo : un espectrofotómetro UV-VIS de doble haz , que permite la comparación en tiempo real de la absorción entre la celda de control (blanco) y la celda que contiene la sustancia que se está probando.
- Blanco : solución que contiene el disolvente utilizado, sin la sustancia de interés (elimina la interferencia debida al disolvente).
- Concentración de la solución de prueba : ajustada para obtener al menos una absorbancia máxima entre 0,5 y 1,5 unidades , lo que garantiza una lectura confiable sin saturación del detector.
En la mayoría de los casos, se utilizan varios disolventes para evaluar el comportamiento de la sustancia en diferentes entornos fisicoquímicos :
- Medio ácido (pH < 2): a menudo 0,1 N HCl.
- Medio básico (pH ≥ 10): a menudo NaOH 0,1 N.
- Medio neutro (pH ≈ 7).
- Disolvente orgánico : generalmente metanol , recomendado por las directrices ICH S10 para sustancias farmacéuticas.
Estas variaciones permiten identificar posibles ionizadas o tautoméricas de la molécula, que pueden presentar diferentes espectros de absorción. La prueba también busca determinar el coeficiente de extinción molar (ε) , un parámetro cuantitativo fundamental para caracterizar la intensidad de absorción de una sustancia a una longitud de onda determinada.
Complementariedad con otras pruebas de la OCDE
La prueba OCDE 101 forma parte de una estrategia integral de evaluación de riesgos . Cuando una sustancia muestra una absorción significativa en el rango UV-VIS (en particular, entre 290 y 700 nm), puede ser necesario realizar estudios adicionales.
- OCDE 432 Prueba de fototoxicidad in vitro 3T3 NRU , que evalúa la citotoxicidad fotoinducida en células de fibroblastos de ratón.
- OCDE 495 : Ensayo ROS , que prueba la producción de oxígeno reactivo bajo el efecto de la luz (fotoactividad).
- OCDE 498 : Ensayo de fototoxicidad en epidermis humana reconstituida .
Este enfoque paso a paso minimiza el uso de animales al comenzar con métodos in vitro e in químico.
Producido en un laboratorio acreditado
Para que los resultados sean admisibles en un marco regulatorio (expediente REACH, registro de biocida, solicitud de comercialización de productos cosméticos o farmacéuticos), el ensayo OECD 101 debe realizarse en un laboratorio acreditado según la norma ISO 17025 , preferiblemente bajo el régimen de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) .
Esto garantiza, en particular:
- Trazabilidad completa de los pasos de prueba;
- Aseguramiento de la calidad de las mediciones;
- Archivo reglamentario de datos brutos e informes;
- Cumplimiento de los formatos de exportación (incluido IUCLID ).
YesWeLab facilita el acceso a este tipo de análisis aprovechando una red de más de 200 laboratorios asociados acreditados en Francia y Europa. A través de su plataforma, los fabricantes pueden solicitar una prueba OECD 101 y realizar un seguimiento de cada paso del proceso, desde la logística de la muestra hasta la obtención de resultados validados.
Aplicaciones científicas e industriales de la prueba OECD 101
La prueba OECD 101 es más que un simple análisis espectrofotométrico; es un paso clave en la evaluación del perfil fotorreactivo de un compuesto. Al identificar longitudes de onda de absorción significativa, los fabricantes pueden anticipar los riesgos de degradación, fototoxicidad o transformación de la molécula en subproductos potencialmente dañinos. Esta segunda parte del artículo examina las principales áreas de aplicación de la prueba OECD 101, así como sus usos regulatorios y técnicos en el laboratorio.
Seguridad de las sustancias químicas con respecto a la luz
La función principal de la prueba OCDE 101 es evaluar la susceptibilidad de una sustancia química a la fotodegradación . Una molécula que absorbe en el espectro UV (100-400 nm) o visible (400-700 nm) es potencialmente inestable al exponerse a la luz. Esto puede provocar:
- La pérdida de eficacia del producto (en el caso de un principio activo cosmético o farmacéutico sensible a la luz);
- La formación de subproductos de degradación , a veces más tóxicos que la molécula inicial;
- Inestabilidad en formulaciones comerciales (decoloración, precipitación, separación de fases…).
La prueba OCDE 101 permite identificar estos riesgos desde la fase de I+D y de formulación, antes de la comercialización.
Expediente REACH y evaluación de peligros
Según el reglamento europeo REACH (CE n.º 1907/2006), los fabricantes e importadores de sustancias químicas deben proporcionar datos sobre el perfil fisicoquímico de sus productos. El espectro UV-VIS es uno de los datos requeridos, incluso para pequeñas cantidades (≥ 1 tonelada/año).
Por lo tanto, se requiere la prueba OECD 101 en las aplicaciones:
- Para evaluar la estabilidad de una sustancia frente a la luz natural o artificial;
- Determinar la relevancia de pruebas adicionales como la fototransformación en agua (OCDE 316) o la fototoxicidad (OCDE 432);
- Para justificar la ausencia de fotoactividad , si no se detecta absorción por encima de 290 nm.
Los datos obtenidos se integran en el formato IUCLID , el estándar para la presentación de expedientes regulatorios europeos.
Fotoestabilidad de sustancias farmacéuticas (ICH S10)
En el sector farmacéutico, la fotoestabilidad de los principios activos es un requisito regulatorio fundamental. Las directrices ICH S10 (Consejo Internacional de Armonización) recomiendan la prueba UV-VIS como primer paso para evaluar la sensibilidad de un principio activo a la luz.
Los laboratorios utilizan luego la prueba OECD 101 para:
- Compruebe que el ingrediente activo no se absorba en la zona de riesgo de 290 a 700 nm ;
- Definir las condiciones para que se establezca la fotoestabilidad forzada
- Validar condiciones de embalaje opacas o de almacenamiento (protección UV).
Un resultado de absorbancia significativo generalmente desencadena una serie de pruebas adicionales (perfil de degradación, identificación de productos formados, etc.).
Fototoxicidad de los productos cosméticos
En cosmética, la fototoxicidad es un problema clave siempre que una molécula activa pueda absorber luz . La absorción UV-VIS puede causar efectos adversos en la piel, como enrojecimiento, irritación o reacciones de fotosensibilidad.
La prueba OCDE 101 se utiliza aquí como de detección temprana , en particular para:
- Filtros solares (por ejemplo, oxibenzona, avobenzona);
- Aceites esenciales o extractos de plantas;
- Compuestos aromáticos o colorantes.
Un espectro de absorción en la zona crítica (320–400 nm) orienta la elección hacia pruebas de fototoxicidad como la prueba OECD 432 , o hacia una reformulación.
Compatibilidad del material de embalaje
Algunos materiales plásticos o películas de embalaje contienen aditivos químicos, colorantes o estabilizadores que pueden interactuar con la luz ultravioleta. En las industrias alimentaria y farmacéutica, es fundamental garantizar que estas sustancias no sufran degradación fotoinducida , lo que podría alterar la calidad del contenido.
La prueba OCDE 101 se utiliza para:
- Evaluar la fotoestabilidad de los aditivos en contacto con la luz;
- Detectar la migración fotoinducida hacia alimentos o medicamentos;
- Justificar el uso de películas protectoras o absorbentes de rayos UV en embalajes sensibles.
En estos sectores, la prueba se combina a veces con pruebas de migración según el Reglamento (CE) n.º 1935/2004 para materiales en contacto con alimentos.
Ejemplo de aplicación en laboratorio: análisis espectral de un extracto vegetal
Un laboratorio que desee analizar un extracto de manzanilla utilizado en una loción cosmética puede utilizar la norma OCDE 101 para verificar la ausencia de riesgo fototóxico. Al analizar el espectro de absorción entre 200 y 800 nm, los químicos detectan varios picos por encima de 300 nm.
Estos resultados apuntan a una evaluación fototóxica más profunda (OCDE 432), o incluso a una reformulación de la loción o a un ajuste de las condiciones de uso (por ejemplo, no exponer la piel al sol después de la aplicación).
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Implementación experimental de la prueba OECD 101 en el laboratorio
La prueba OECD 101 sigue un riguroso protocolo analítico diseñado para garantizar resultados fiables, reproducibles y utilizables dentro de un marco regulatorio. Esta tercera parte detalla los pasos clave del protocolo, los requisitos instrumentales y las condiciones experimentales que deben cumplirse. También destaca los criterios para la interpretación de los resultados y su integración en un expediente regulatorio.
Preparación de soluciones de prueba
Antes de iniciar la medición espectral, es fundamental preparar las soluciones de prueba a las concentraciones adecuadas . El objetivo es obtener un espectro con al menos un pico de absorbancia entre 0,5 y 1,5 unidades .
- Calibración preliminar : a menudo es necesaria una fase de determinación de la concentración para ajustar la dilución. Esto ayuda a evitar la saturación del detector o áreas de absorbancia no medible.
- Disolventes utilizados : Generalmente se recomienda el metanol, de acuerdo con las directrices ICH S10. Es compatible con la mayoría de las sustancias orgánicas y no interfiere con las longitudes de onda medidas.
- Medios de análisis : Para detectar la sensibilidad al medio ambiente, el análisis se realiza en tres medios distintos:
- Ácido (pH < 2, p. ej. 0,1 N HCl),
- Neutro (agua destilada o tampón pH 7),
- Básico (pH ≥ 10, p. ej., NaOH 0,1 N).
Este enfoque multifactorial permite evaluar la forma iónica del compuesto en diferentes condiciones, lo que es esencial para anticipar su comportamiento ambiental o fisiológico.
Configuración del espectrofotómetro UV-VIS
La prueba requiere un espectrofotómetro de doble haz , capaz de comparar la absorción de la solución analizada con la de un blanco (solo disolvente). Este tipo de instrumento es estándar en los laboratorios de análisis fisicoquímicos.
- Rango espectral analizado : de 200 a 800 nm, cubriendo los rangos UV lejano, UV cercano y visible.
- Resolución espectral : debe ser suficiente para detectar picos finos, generalmente del orden de 1 nm.
- Longitud del tanque : entre 0,1 y 10 cm dependiendo de la absorbancia esperada, para ajustar la sensibilidad de la medición.
- Condiciones de temperatura : la prueba se realiza a 25°C para evitar cualquier variación debida a la evaporación o desnaturalización térmica.
El dispositivo debe ser calibrado antes de cada serie de pruebas y estar sujeto a controles metrológicos regulares en el marco de un sistema de calidad (ISO 17025).
Registro y procesamiento del espectro
Una vez definidos los parámetros experimentales, se registra el espectro UV-VIS para cada solución:
- Espectro bruto : la curva representa la absorbancia en función de la longitud de onda, resaltando los máximos característicos (λmax) del compuesto.
- Determinación del coeficiente de extinción molar (CEM) : este dato cuantitativo indica la intensidad de absorción de un mol de una sustancia. Se expresa en L·mol⁻¹·cm⁻¹ y se calcula según la ley de Beer-Lambert.
A=ε⋅c⋅lA = \varepsilon \cdot c \cdot lA=ε⋅c⋅l
O :
- AAA es la absorbancia medida
- ε\varepsilonε es el coeficiente de extinción molar (MEC),
- ccc es la concentración (mol/L),
- lll es la longitud del camino óptico (cm).
- Análisis comparativo : los espectros obtenidos en los tres medios permiten detectar posibles variaciones en la absorción en función del pH, lo que indica una inestabilidad fotoquímica o un cambio en la forma iónica .
Criterios de interpretación y activación de pruebas adicionales
Los resultados de la prueba OECD 101 se interpretan según la posición y la intensidad de los picos de absorbancia:
- Sin absorción > 290 nm : no es probable que la sustancia induzca fototoxicidad ni degradación fotoquímica en condiciones normales de exposición a la luz. No se requieren más pruebas.
- Absorción significativa entre 290 y 700 nm : la sustancia puede ser fotoactiva. Esto desencadena:
- Una prueba de fototoxicidad in vitro (OCDE 432) o
- Una prueba de fototransformación (OCDE 316, si la sustancia se vierte al agua).
Estas interpretaciones se incorporan a informes reglamentarios como IUCLID , SDS (ficha de datos de seguridad) o anexos REACH .
Requisitos de calidad y cumplimiento normativo
La prueba OECD 101 se puede realizar bajo buenas prácticas de laboratorio (BPL) , en particular para sustancias destinadas al registro REACH o presentación reglamentaria:
- Acreditación ISO 17025 : una garantía de la competencia técnica del laboratorio.
- Trazabilidad : todos los pasos deben estar documentados (hoja de pesaje, condiciones de análisis, calibración).
- Archivo : los documentos fuente y las muestras deben conservarse durante 5 a 10 años según el marco reglamentario.
- Auditabilidad : las pruebas deben poder ser verificadas por las autoridades competentes (ANSES, ECHA, etc.).
YesWeLab trabaja exclusivamente con laboratorios asociados acreditados para garantizar la fiabilidad de los resultados, en estricto cumplimiento de las normas GLP, ISO 17025 y REACH.
Relación entre la Prueba 101 de la OCDE y otras directrices regulatorias
Las pruebas de la OCDE 101 son solo un primer paso para comprender el comportamiento fotoquímico de una sustancia. Si se observa una absorción significativa en el rango UV o visible, se deben considerar pruebas adicionales para completar la evaluación de riesgos, en particular en lo que respecta a la fototoxicidad, la transformación ambiental y la seguridad del usuario final. Esta sección explora la relación entre la OCDE 101 y otras directrices relevantes.
OCDE 432: Fototoxicidad in vitro por el método 3T3 NRU
OCDE 432: Fototoxicidad in vitro por el método 3T3 NRU
Cuando el espectro UV-VIS de una sustancia revela una absorción superior a 290 nm, la OCDE recomienda realizar una prueba de fototoxicidad para determinar si la exposición a la luz solar puede amplificar su toxicidad.
La prueba OECD 432, denominada «Prueba de fototoxicidad 3T3 NRU» , se basa en la exposición de fibroblastos de ratón (línea celular Balb/c 3T3) a la sustancia de prueba, en presencia o ausencia de luz UVA (320-400 nm). La viabilidad celular se mide posteriormente mediante la absorción del colorante rojo neutro.
- Fototoxicidad identificada : si la sustancia es significativamente más tóxica bajo la luz que en la oscuridad, se considera fototóxica.
- Fototoxicidad excluida : si la curva dosis-respuesta no muestra diferencias entre las dos condiciones, no se identifica ningún riesgo.
Esta prueba es especialmente relevante para las sustancias utilizadas en cosméticos (cremas, lociones, filtros UV) o en farmacología cutánea.
OCDE 316: Fototransformación en ambientes acuáticos
En el caso en que se pretenda liberar una sustancia absorbente de UV-VIS en el medio acuático , la OCDE 316 propone un protocolo para simular la degradación fotoquímica en agua natural .
La prueba evalúa:
- La tasa de degradación bajo irradiación (natural o simulada),
- Identificación de productos de transformación (metabolitos),
- Cálculo de la vida media en función de la intensidad de la luz.
las evaluaciones ecotoxicológicas , en particular para sustancias activas biocidas, productos fitosanitarios o residuos de medicamentos en el agua.
Integración en expedientes reglamentarios (REACH, BPR, CLP)
La prueba OECD 101, combinada con pruebas complementarias como OECD 432 o 316, proporciona una base sólida para las evaluaciones de riesgos requeridas por la normativa europea :
- REACH (CE n.º 1907/2006) : La norma OCDE 101 está incluida en la sección 7.1.1 del Anexo VII, de aplicación obligatoria para sustancias producidas en cantidades superiores a 1 tonelada/año. El resultado sirve de guía para los ensayos de fototoxicidad o fotodegradación.
- BPR (Reglamento sobre biocidas CE nº 528/2012) : para las sustancias activas biocidas, la evaluación de la fotoestabilidad es esencial para predecir la persistencia en el medio ambiente.
- CLP (Reglamento CE nº 1272/2008) : Aunque la clasificación de sustancias no se basa directamente en la OCDE 101, los resultados pueden respaldar una solicitud de clasificación o la justificación de la ausencia de peligro.
Los datos del ensayo OECD 101 deben incluirse en el expediente IUCLID , junto con todos los elementos de trazabilidad, el informe completo del estudio y, si corresponde, una certificación BPL.
Resumen de interacciones y árbol de decisiones
El siguiente diagrama resume la lógica de interpretación basada en el ensayo 101 de la OCDE:
- Sin absorción > 290 nm
→ No se requieren más pruebas de fototoxicidad
→ No se espera transformación fotolítica
→ Fin de la evaluación fotoquímica - Absorción > 290 nm
→ Prueba OCDE 432 para evaluar la fototoxicidad
→ Prueba OCDE 316 si existe emisión potencial al medio ambiente
→ Integración en anexos reglamentarios (IUCLID, BPR, etc.)
Esta interconexión entre las directrices garantiza un enfoque coherente y graduado de la seguridad de las sustancias químicas, respetando el principio de las 3R (reducción, refinamiento, sustitución de las pruebas con animales) y las regulaciones internacionales.
Realización de la prueba OECD 101 en el laboratorio: técnicas, requisitos y mejores prácticas
La prueba OECD 101 se basa en una metodología rigurosa que requiere equipo analítico específico, habilidades técnicas precisas y el cumplimiento de estándares de calidad reconocidos internacionalmente. Esta sección describe en detalle cómo los laboratorios especializados realizan esta prueba, desde la preparación de la muestra hasta la emisión del informe final.
Equipo utilizado: el espectrofotómetro UV-VIS de doble haz
La herramienta central de la prueba OECD 101 es el espectrofotómetro UV-VIS de doble haz , capaz de medir la absorción de luz por una solución en rangos de longitud de onda de 200 a 800 nm .
- Doble haz : uno pasa a través de la cubeta que contiene la solución de prueba, el otro pasa a través de una cubeta que contiene el blanco (solo disolvente).
- Detectores sensibles : generalmente fotodiodos o fotomultiplicadores permiten una medición muy precisa de la absorbancia.
- Resolución espectral : a menudo se establece entre 1 y 2 nm , lo que permite una detección precisa de los picos de absorción.
El sistema debe calibrarse periódicamente con estándares certificados (por ejemplo, soluciones de nitrato de potasio o permanganato de potasio) para garantizar la precisión de las mediciones.
Preparación de soluciones de prueba: pH, disolvente, concentración
La preparación de la solución que se va a probar es un paso crucial para obtener un espectro utilizable:
- Disolvente : lo más frecuente es metanol , etanol o un tampón acuoso , dependiendo de la solubilidad de la sustancia.
- Concentración objetivo : ajustada para obtener al menos un pico de absorbancia entre 0,5 y 1,5 unidades . Esto permite una medición lineal y reproducible.
- condiciones de pH :
- Medio ácido (pH < 2, p. ej., 0,1 N HCl)
- Medio básico (pH > 10, p. ej., NaOH 0,1 N)
- Medio neutro (agua purificada o tampón fosfato)
Estas condiciones nos permiten explorar las diferentes formas iónicas de una sustancia y sus propiedades de absorción.
Procedimiento de prueba: adquisición del espectro UV-VIS
El espectro de absorción se obtiene escaneando la solución entre 200 y 800 nm , con incrementos típicos de 1 nm. Se observa lo siguiente:
- Posiciones de pico (longitudes de onda λ máx.)
- Forma del espectro (ancho, hombros, mesetas)
- Valores de absorbancia en unidades ópticas (OU)
Los espectros generalmente se registran en tres medios diferentes (ácido, básico, neutro) para detectar cualquier transición específica de una forma iónica.
Los datos se utilizan posteriormente para calcular el coeficiente de extinción molar (ε) , expresado en L·mol⁻¹·cm⁻¹. Este valor indica la capacidad de la molécula para absorber luz, un elemento clave para predecir la fotodegradabilidad o la fototoxicidad.
Buenas prácticas de laboratorio y cumplimiento de BPL/ISO 17025
Para que los resultados sean reconocidos a nivel regulatorio, la prueba OECD 101 debe realizarse bajo condiciones estrictas:
- Cumplimiento de BPL (Buenas Prácticas de Laboratorio) :
- Trazabilidad completa de las operaciones de manipulación
- Validación de métodos
- Archivo de datos y muestras
- Supervisión por una unidad de garantía de calidad
- Acreditación ISO 17025 :
- Demostración de la competencia técnica del laboratorio
- Control de calidad regular de los equipos
- Participación en ensayos interlaboratorios
- Sistema de gestión de documentos estructurados
YesWeLab colabora únicamente con laboratorios acreditados que cumplen estos requisitos para garantizar la fiabilidad y validez de los resultados , particularmente en contextos de REACH, BPR o registro de biocidas.
Análisis de laboratorio por espectrofotometría
La prueba OECD 101 es un ejemplo concreto de espectrofotometría aplicada a la evaluación de riesgos químicos . Esta técnica también se utiliza en otros campos analíticos, como la cuantificación de compuestos orgánicos en los sectores alimentario, cosmético y farmacéutico.
análisis del ácido málico :
- Espectrofotometría UV-VIS : un método sencillo y rápido para estimar la concentración de ácido en zumos, mermeladas o cremas.
- Titulación ácido-base : complementaria para matrices simples.
- HPLC (cromatografía líquida) : más específica, permite distinguir los isómeros del ácido málico.
En todos los casos, el cumplimiento de las normas ISO 17025 o COFRAC sigue siendo esencial para garantizar el valor regulatorio de los resultados.
YesWeLab: su socio para pruebas y análisis regulatorios de la OCDE
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YesWeLab trabaja exclusivamente con laboratorios certificados según ISO 17025, GLP y/o COFRAC, lo que garantiza:
- La calidad y fiabilidad de los resultados
- Cumplimiento de la normativa internacional (REACH, BPR, CLP, OCDE, etc.)
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